ADVANCED REGENERATIVE MEDICINE
새로운 치료의 가능성을 연구하는
새로운 치료의 가능성을 연구하는
첨단재생의료
대전웰니스병원은 첨단재생의료실시기관으로서
환자의 삶의 질을 높이기 위한 새로운 치료 가능성을
연구합니다.
OFFICIAL DESIGNATION
보건복지부
보건복지부
첨단재생의료실시기관 지정
대전웰니스병원은 관련 법령에 따른 시설·장비·인력 및 관리체계를 갖추고, 보건복지부로부터 첨단재생의료 실시기관으로 지정되었습니다.
대전웰니스병원은 관련 기준을 갖춘 첨단재생의료실시기관입니다.
첨단재생의료실시기관은
첨단재생의료실시기관은
관련 법령에 따른 기준을 갖춰야 합니다.
01PEOPLE
전문 인력
실시책임자, 실시담당자, 인체세포 관리 담당자, 개인정보보호 담당자 등 법정 필수인력을 지정하고 관련 교육을 이수해야 합니다.
- 실시책임자 및 실시담당자
- 인체세포 관리 담당자
- 개인정보보호 담당자
- 장비·시설 관리자 등
02FACILITY
시설 기준
첨단재생의료의 안전한 수행을 위해 세포의 채취·처리·보관 등이 가능한 시설 기준을 충족해야 합니다.
- 세포 처리 및 보관 시설
- 검체 검사 관련 시설
- 치료·시술 및 회복 시설
- 기관 규모에 따른 시설 요건 충족
03EQUIPMENT
장비 기준
연구 및 치료 수행에 필요한 장비를 갖추어야 하며, 보관·관리 및 실시계획 수행에 적합한 장비가 구비되어야 합니다.
- 세포 처리·보관 관련 장비
- 검체 검사 장비
- 연구·치료 수행 장비
- 장비 유지·관리 체계
04SOP & MANAGEMENT
표준작업지침(SOP)및 관리체계 안전관리, 임상연구 수행, 기록·보관 등에 관한 자체 표준작업지침서를 보유하고 관리체계를 갖추어야 합니다.
- 표준작업지침서(SOP) 운영
- IRB 등록 또는 위탁계약
- 안전관리 및 품질관리 체계
- 관련 기록의 보관·관리 체계
PROCESS
지정 절차
01지정 신청
02서류 검토
03기준 확인
04보건복지부 지정
OUR RESEARCH
지정에서 끝나지 않습니다.
지정에서 끝나지 않습니다.
새로운 치료 가능성을 연구합니다.
대전웰니스병원은 첨단재생의료실시기관으로서 환자에게 더 나은 치료 옵션을 제시하기 위해 지속적으로 연구하고, 의료진의 전문성과 협력으로 새로운 가능성을 만들어갑니다.
연구 및 치료계획 보기
OUR RESEARCH
지정에서 끝나지 않습니다.
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새로운 치료 가능성을 연구합니다.
대전웰니스병원은 첨단재생의료실시기관으로서 환자에게 더 나은 치료 옵션을 제시하기 위해 지속적으로 연구하고, 의료진의 전문성과 협력으로 새로운 가능성을 만들어갑니다.